2026年4月14日，百济神州（上交所代码：688235.SH；香港联交所代码：06160.HK；纳斯达克代码：ONC）发布A股2025年度报告。报告期内，公司营业总收入达382.25亿元，同比增长40.46%；公司归属于母公司所有者的净利润达14.61亿元，扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润为14.20亿元。
公司同日发布了《关于首次实现盈利暨取消股票简称标识U的公告》。根据公告，公司符合“上市时未盈利公司首次实现盈利”的情形，将被调出科创成长层，同时于2026年4月16日取消特别标识U，股票简称显示由“百济神州-U”变更为“百济神州”，A股股票代码688235保持不变。
根据年报，2025年，百济神州产品收入达377.70亿元，同比增长39.92%，主要得益于百悦泽®（泽布替尼），以及安进公司授权产品和百泽安®（替雷利珠单抗）的销售增长。公司在多个核心市场持续深耕，商业化能力得到充分验证。
其中，百悦泽®收入再创新高，全球销售额达280.67亿元，同比增长48.8%。按地区来看，在美国市场，百悦泽®的年销售额达202.06亿元，同比增长45.5%。在欧洲，百悦泽®的年销售额为42.65亿元，同比增长66.4%。在中国，百悦泽®的年销售额为24.72亿元，同比增长33.1%。作为全球获批适应症最广泛的BTK抑制剂，目前百悦泽®已在全球超过75个市场获批。
另一款核心产品百泽安®2025年全球销售额达52.97亿元，同比增长18.6%，目前已在全球超过50个市场获批，患者可及性持续提升。近期，百泽安®联合百赫安®（泽尼达妥单抗）的新增适应症上市许可申请已获中国国家药监局受理，拟用于局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃、胃食管结合部或食管腺癌的一线治疗。
2025年，安进公司授权许可产品的销售额达34.71亿元，同比增长33.6%。
近期，安泰适®（注射用塔拉妥单抗）经优先审评程序获得中国国家药监局附条件批准，用于既往接受过至少2种系统性治疗失败的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。安泰适®由百济神州与安进公司共同负责在中国大陆开发和商业化，是目前国内首个且唯一获批的靶向DLL3和CD3的双抗。
在血液肿瘤领域，BCL2抑制剂百悦达®（索托克拉）已在中国取得全球首次上市许可申请批准，并已获得美国FDA授予的优先审评资格，有望年内在美加速获批，公司也已在欧盟递交了该适应症的上市许可申请。BGB-16673（BTK CDAC）目前是临床开发进展最快的BTK降解剂，持续展现同类首创和同类最佳的潜力，公司预计将于2026年下半年递交用于治疗R/R CLL成人患者的潜在加速批准申请（如数据支持）。目前，百济神州是全球唯一在CLL领域同时拥有三款潜在同类最佳产品（含管线产品）的公司。
同时，在实体肿瘤领域，公司亦积极扩大产品组合，重点聚焦乳腺癌、妇科癌症、肺癌及胃肠道癌等领域，现拥有超过20款在研药物。在过去两年中，公司已将17个新分子实体推进至临床开发阶段。从2026年起，公司预计每年将有多款新分子实体进入临床，迎来新一波创新浪潮。(燕云)
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